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连花清瘟,连同它唯一的生产厂家以岭药业,是新冠疫情的受益者。


自2020年被纳《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》后,连花清瘟销量一路飙升,同年内实现销售收入42.56亿元,同比增长149.89%,2021年前三季度销售额超30亿,以岭股价三年内股价从12元涨到了43元。

随着世界卫生组织3月31日发布的一则关于中医药抗击新冠肺炎的专家评估会议纪要,连花清瘟的声誉达到了巅峰。

在这次评估会议上,一位中国专家提到了莲花清瘟胶囊的一项临床研究,这项参与人数只有280多名患者的非双盲实验显示,服用该药的患者症状恢复时间更短。

虽然只是分享,世卫组织官方尚未正式表态,但在中国,各方力量推动的媒体炒作之下,以岭药业三个交易日内大涨20%。

但万达集团董事、普思资本董事 王思聪给连花清瘟和以岭药业浇了一盆冷水。

王思聪质疑“世卫组织推荐”与“连花清瘟”强行关联,并发布了“证监会应该严查以岭药业”的评论后,以岭药业盘中跌停。对此,以岭药业相关负责人回应:“公司从未在任何场合表示’世卫组织推荐连花清瘟’”。

两年多的大部分时间里,连花清瘟一直被当做新冠治疗用药。但今年开始,连花清瘟作为预防用药开始迈向了更广泛的健康人群。

今年3月份发布《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》的“预防”一节中明确写道,“推荐中成药:成年人,连花清瘟胶囊(颗粒),每次2~4粒(半袋~1袋),每天3次;儿童10周岁以下,连花清瘟颗粒每次1/3~1/2袋,每天3次;10周岁以上儿童,用量同成人。连续服用7~10天”。

在抗击新冠疫情的上海,莲花清瘟也跨越运力、人力严重不足的重重困境顺利来到了健康人群中。

4月16日,在新媒体平台“为你写一个故事”发布的文章中,一个电商平台志愿车队的成员说,“口罩防护服和莲花清瘟是规定必备品,必须有人送。如果不参与志愿车队,没人想得到莲花清瘟会占去三分之一的运力”。

治疗与预防,有证据支持吗?

对于大量使用的连花清瘟,以岭药业和它的支持者们喜欢提到以下两项研究:

2020年5月发表在《植物医学》上和2021年11月发表在《循证补充和替代医学》上的两项研究,分别探索了连花清瘟对新冠的治疗和预防效果。

前者是一项入组患者284名的临床试验:研究者将入组患者分成数量相同的两组,两组病人都接受常规的治疗,其中一组另外还服用连花清瘟胶囊,最后发现:服用了连花清瘟胶囊的病人在14天内的恢复率是91.5%,而没有服用连花清瘟的是82.4%。除此外,服用连花清瘟的病人组,在发烧、咳嗽等症状,CT指标以及病毒核酸检测转阴等诸多指标上都要显著地好于没有服用连花清瘟的病人。

不过,研究有效性一直受到业内挑战。一来,研究只是“随机对照”,没有采用临床实验金标准“随机对照+双盲”。双盲是指实验结果揭晓之前,研究者和被试者都不知道被试者们分在哪个组,以91.5%与82.4%之间的差别之小,很难排除研究者偏好和安慰剂效应等影响;二来,284例的样本量比较小,不足以说明问题。

论文作者们自己也承认,需要更大规模的随机对照双盲实验来充分评估连花清瘟的治疗效果。

作者团队阵容非常强大。课题负责人有两位,其中一位叫贾振华,另外一位是钟南山院士;课题参与者则包括李兰娟院士和张伯礼院士。

两年过去了,贾振华和三位院士提出的大规模随机双盲研究,至今未见发表。

而作者团队与以岭药业的利益冲突,更是颇受质疑。贾振华是河北医科大学附属以岭医院院长,但他提交论文时隐瞒了一个关键身份:以岭药业创始人吴以岭院士的女婿、以岭药业董秘吴瑞的丈夫。

遭受质疑之后,论文作者们在《植物医学》发表“勘误”,说明贾振华是吴以岭的女婿,以岭药业也为该项研究提供了部分资助。

关于预防效果,连花清瘟也有一项重要研究。

今年3月19日,“连花清瘟胶囊防治新型冠状病毒肺炎媒体说明会”在石家庄以岭健康城举行,发布“最新研究进展”。

会上,贾振华首先出场,他讲的仍是两年前《植物医学》那项研究。

此次媒体说明会上,河北医科大学第二医院呼吸与危重症医学科主任袁雅冬牵头的一项研究最受瞩目。据称,这是首个证明连花清瘟胶囊在新冠密切接触者中预防有效性和安全性的临床试验。

在这次研究中,研究者从河北省招募了1976名新冠感染者的密接和次密接人员,将他们分成了连花清瘟治疗组(1101例)和对照组(875例),14天后发现,治疗组出现了3例核酸检测阳性(0.27%),而对照组有10人阳性(1.14%),因而得出结论:“可以考虑使用连花清瘟胶囊来预防与感染者密切接触后新冠肺炎病情的进展。”

然而,细看各个分组中密接和次密接人员的分布情况,就会发现,在研究数据的汇总表中,研究者将这些密接和次密接分成了8种情况,发现13例阳性只来自8种情况中的两种——“同处密闭空间”(8例阳性)和“就医”(5例阳性)。

然而,不知道有意还是无意,分组时,与阳性感染者曾“同处密闭空间”的355人中,115人入了连花清瘟治疗组,240人入了对照组;而74名“就医”者中,只有29人入了治疗组,剩下的45人都入了对照组。

对于这些数据的含金量,一位制药行业的从业者对八点健闻评价道:“样本量太小,且密接不显著”。且他还指出,从时间上来看,上述的临床试验针对的并非奥密克戎,因而“对预防奥密克戎感染也许意义不大”。
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